MEDTECH HİZMETİ

OTOMASYON ORTAĞINIZ

KALİFİKASYON DESTEĞİ

Kalifikasyon ve onay aşamalarında müşteriye sunduğumuz teknik destek karmaşık ve son derece hassas biyomedikal ürünleri için önemli kılavuz hatların oluşturulmasını sağlamıştır.

Sinteco müşterinin ihtiyaçlarını karşılamayı üstlenir ve temiz odada kullanılmak üzere hazırlanmış ve 21 CFR part 11 ve GAMP5 gibi geçerli kılavuz hatlarına uygun sistemler tedarik eder.

ONAY PROSEDÜRÜNÜN ÖNEMİ

Projenin tamamı aşağıda açıklanan aşamalardan oluşan son derece sıkı ve titiz bir denetime tabi olur:

1. Onay paketi: basic, medium, premium

2. FMEA, FAT, SAT/IQ/OQ protokollerinin uygulanması ve PQ'e destek

3. Onay prosedürünün genel prensipleri ile ilgili eğitim

SATIŞ SONRASI DESTEK

Zamanında müdahale edilmesini sağlamaya yönelik satış sonrası hizmet desteği
Zamanında yanıt vermek ve etkinlik üretim sürecini farklı kılan niteliklerdir. Sinteco, zamanında müdahale ederek sistem durma sürelerini azaltan ve üretim akışında üst seviyede operasyonel güvenilirliği garanti eden Industry 4.0 programının kullanıldığı yeni öngörücü teknolojileri baz alan satış sonrası destek hizmeti sunar. 24 saat boyunca garanti teknik destek.
Request information