MEDTECH SERVICE

IHR AUTOMATION COMPANION

HILFE BEI DER QUALIFIZIERUNG

Die Unterstützung des Kunden in den Qualifizierungs- und Validierungsphasen macht es möglich, wichtige Linien für komplexe und extrem sensible biomedizinische Produkte zu verwirklichen.


Sinteco kümmert sich um die Bedürfnisse der Kunden und liefert für den Betrieb im Reinraum geeignete Anlagen, die den zeitgemäßen Richtlinien wie z.B. 21 CFR Teil 11 und GAMP5 entsprechen.

DIE BEDEUTUNG DER VALIDIERUNG

Das gesamte Projekt wird einer strengen und sorgfältigen Überwachung unterzogen, die sich aus den folgenden  Phasen zusammensetzt:


1. Validierungspaket: basic, medium, premium

2. Ausführung der FMEA, FAT, SAT/IQ/OQ Protokolle und technische Unterstützung bei der Produktions-Qualifizierung

3. Training zu den allgemeinen Grundsätzen der Validierung

KUNDENSERVICE

Ausgezeichneter und schneller Kundenservice nach dem Kauf


Termingerechtes und effizientes Arbeiten sind Kennzeichen des Produktionsprozesses.
Sinteco bietet einen After-Sales-Service auf Basis der neuen Predictive-Technologie-Industrie 4.0, die schnell reagiert, die Ausfallzeiten reduziert und ein hohes Maß an Betriebssicherheit während des Produktionsablaufs garantiert.
Der technische Support ist 24 Stunden am Tag verfügbar. 

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